公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 成都市新都区市场监督管理局2022年疫情防控应急医疗器械抽检工作采购项目(第2次) | ||
| 品目 | 服务/专业技术服务/技术测试和分析服务 | ||
| 采购单位 | 成都市新都区市场监督管理局 | ||
| 行政区域 | 新都区 | 公告时间 | 2022年07月20日 16:59 |
| 评审专家（单一来源采购人员）名单 | 彭克军（采购人代表）、范仲元、汪云利 | ||
| 总成交金额 | ￥27.520000 万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 潘女士、张先生 | ||
| 项目联系电话 | 028-83977836 | ||
| 采购单位 | 成都市新都区市场监督管理局 | ||
| 采购单位地址 | 成都市新都区东环路5巷7号 | ||
| 采购单位联系方式 | 乔老师，028-89399397。 | ||
| 代理机构名称 | 四川德鑫招标代理有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 四川省成都市新都区新都街道兴乐北路88号1幢16层2号 | ||
| 代理机构联系方式 | 潘女士、张先生，028-83977836。 | ||
二、项目名称：成都市新都区市场监督管理局2022年疫情防控应急医疗器械抽检工作采购项目(第2次)
三、中标（成交）信息
供应商名称：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
供应商地址：成都市高新西区新文路8号
中标（成交）金额：27.5200000（万元）
四、主要标的信息
| 序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） | 2022年疫情防控应急医疗器械抽检服务 | 负责新都区用于疫情防控的应急医疗器械质量抽查检验的组织实施工作，完成检验、出具检验报告及后续处置等工作。 | 自合同签订日起45日内，完成新都区用于疫情防控的应急医疗器械上半年的监督抽样等工作。自合同签订日起2个月内，完成上半年抽样样品检验报告送达、问题产品控制工作。2022年9月30日前，完成上半年抽样样品结果校实、不合格产品核查处置等工作。自合同签订日起4个月内，完成新都区用于疫情防控的应急医疗器械下半年的监督抽样。自合同签订日起5个月内，完成下半年抽样样品检验报告送达、问题产品控制工作。2022年12月10日前，完成下半年抽样样品结果核实、不合格产品核查处置等工作。如遇特殊情况可根据实际需要调整工作安排，所有抽样及相关核查处置工作于2022年12月底完成。对检验结果符合规定的检验报告，出具符合规定检验报告之日起18个工作日内送达至被抽样单位，需要送达的材料包括电子检验报告或者纸质化的电子检验报告1份、《抽样记录凭证》1份。 对检验结果不符合规定的检验报告，自出具不符合规定的检验报告之日起5个工作日内将纸质不合格检验报告1份与《抽样记录凭证》1 份、《送达告知书》1 份送达至被抽样单位。针对应急医疗器械抽检不符合标准规定产品，按照相关法律法规要求依法调查处理，并督促相关单位对不符合标准规定产品停止使用、进行风险评估、严格管控措施，配合监管部门做好核查处置工作。 | 2022年12月10日前，完成下半年抽样样品结果核实、不合格产品核查处置等工作。如遇特殊情况可根据实际需要调整工作安排，所有抽样及相关核查处置工作于2022年12月底完成。 | 严格按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械质量抽查检验管理办法》（国药监械管〔2020〕9号）《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》（药监综械管〔2021〕46号）等法规文件要求开展抽样工作。 抽样人员执行现场抽样任务时不得少于2人，应当向被抽样单位出示抽样人员执法证或身份证明文件。抽样人员在抽样前要确认单位、产品资质，抽样人员实施现场抽样，填写《医疗器械抽样记录及凭证》，经被抽样单位确认签字后加盖被抽样单位公章，并使用《医疗器械抽样封签》签封样品，同时抽取相关附件资料，复印件要由被抽样单位有关人员签字并注明与原件相符，加盖被抽样单位公章。 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
彭克军（采购人代表）、范仲元、汪云利
六、代理服务收费标准及金额：
本项目代理费收费标准：参照《政府采购代理机构管理暂行办法》（财库〔2018〕2号）的规定，本项目代理服务费由成交供应商向采购代理机构支付，代理服务费约定收费金额6,000.00元。
本项目代理费总金额：0.6000000 万元（人民币）
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：成都市新都区市场监督管理局
地址：成都市新都区东环路5巷7号
联系方式：乔老师，028-89399397。
2.采购代理机构信息
名 称：四川德鑫招标代理有限公司
地 址：四川省成都市新都区新都街道兴乐北路88号1幢16层2号
联系方式：潘女士、张先生，028-83977836。
3.项目联系方式
项目联系人：潘女士、张先生
电 话： 028-83977836
